Маркировка препаратов лицензируемой косметологии: контроль за отпуском рецепторных препаратов. Продажа "уколов красоты" через маркетплейсы остаётся белым пятном в законодательстве, и требуется совместная работа с регуляторами для её решения

Проблема оборота продукции лицензируемой косметологии

1. Введение и представление участников

Алла Михайловна Волчкова (Нижний Тагил, председатель комитета по предпринимательству в сфере потребительского рынка и услуг) выступила с докладом о проблемах в индустрии красоты и здоровья, связанных с лицензируемой косметологией.

2. Проблемы в индустрии красоты и здоровья

Нелегальные специалисты и серый рынок:

• В отрасли красоты и здоровья процветает серый рынок, где нелегальные специалисты используют контрафактные препараты, ввозимые в основном из стран Азии.

• Введение системы "Честный знак" вызвало надежды на наведение порядка, но также принесло дополнительные сложности и затраты для легальных участников рынка.

Проблемы с ботулотоксином:

• Ботулотоксин — сильнодействующее лекарственное средство, используемое в косметологии. Только 15-20% препаратов применяются в неврологии, остальные 80-85% — в косметологии.

• Легально продавать ботулотоксин можно только по договору поставки между дилером и медицинской организацией или индивидуальным предпринимателем с медицинской лицензией.

• Однако на практике нелегальные специалисты получают препараты через аптеки, используя рецептурные бланки, и затем используют их в нелегальной деятельности.

• Аптеки списывают препараты и не хранят рецептурные бланки, что делает невозможным контроль за их использованием.

• До 50% аптечного ботокса уходит на серый рынок, в некоторых регионах этот показатель достигает 90%.

3. Проблемы с маркировкой

• С 1 марта 2025 года вводится маркировка косметики и бытовой химии, но инъекционные препараты для красоты не маркируются.

• Препараты, обозначенные как "сыворотка для лица", могут свободно приобретаться даже несовершеннолетними, что создаёт риски для здоровья.

• Оборот поддельных лекарств и медицинских изделий в эстетической медицине оценивается в более чем 100 млрд рублей, что составляет 40% общего объёма рынка.

4. Предложения по улучшению ситуации

• Включение ботулотоксина в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учёту, чтобы ограничить неконтролируемую продажу через аптеки.

• Обязательная маркировка препаратов для инъекций и регулирование их продажи, особенно через маркетплейсы.

• Введение повышенных штрафов для недобросовестных поставщиков контрафактных товаров и продажу продукции нелегальным участникам рынка.

• Устранение пробелов в законодательстве, связанных с оказанием косметологических услуг самозанятыми гражданами без соответствующего образования и лицензий.

5. Комментарии представителя "Честного знака" (Егор Алексеевич Воронков)

• Позиция "Честного знака": Система маркировки уже обеспечивает прослеживаемость лекарственных препаратов, включая ботулотоксин, на всех этапах цепочки поставок.

• Эксперимент с филлерами: Минздрав включил филлеры в систему прослеживаемости, но эффект будет не таким быстрым, как с лекарственными препаратами.

• Проблема маркетплейсов: Продажа "уколов красоты" через маркетплейсы остаётся белым пятном в законодательстве, и требуется совместная работа с регуляторами для её решения.

• Рекомендации по аптекам: Если будет принято решение о включении аптек в систему индикаторов риска, "Честный знак" поддержит это и поможет в организации выездных проверок.

6. Итоги и дальнейшие действия

• Необходимость усиления контроля: Участники обсуждения согласились, что требуется ужесточение контроля за оборотом препаратов, особенно в косметологии.

• Роль Росздравнадзора: Контроль за оборачиваемостью лекарственных препаратов должен осуществляться Росздравнадзором, который может инициировать проверки и принимать решения по ограничению продаж.

• Совместные усилия: Для эффективной борьбы с серым рынком необходимо устранить пробелы в законодательстве и усилить взаимодействие между регуляторами, "Честным знаком" и участниками рынка.

Выводы:

• Проблемы в индустрии красоты и здоровья, связанные с нелегальным оборотом препаратов, требуют комплексного подхода.

• Маркировка и прослеживаемость могут стать эффективными инструментами для борьбы с контрафактом, но необходимы дополнительные меры, такие как ужесточение контроля за аптеками и маркетплейсами.

• Совместная работа регуляторов, "Честного знака" и участников рынка позволит минимизировать серый рынок и обеспечить безопасность пациентов.

00:00:00 Введение • Обсуждение контроля за отпуском рецепторных препаратов. • Представление участников: Алла Михайловна Волчкова и Даниил Михайлович Бриман. • Обещание комментариев от ЦРПТ. 00:00:39 Проблемы лицензируемой косметологии • Алла Михайловна Волчкова делится проблемами лицензируемой косметологии. • Проблемы нелегальных специалистов, серого рынка и контрафакта. • Система "Честный знак" как надежда на порядок в отрасли. 00:01:19 Легальный бизнес и система "Честный знак" • Легальный бизнес готов к неудобствам для урегулирования рынка. • Клиники и салоны красоты получают препараты через систему "Честный знак". • Ботулотоксин используется в основном в косметологических целях. 00:02:08 Проблемы с продажей препаратов • Продажа препаратов возможна только по договору поставки. • Нелегальные специалисты продолжают использовать препараты. • Медицинские организации обязаны принимать препараты через систему "Честный знак". 00:03:19 Нелегальный рынок и маркировка • 50% аптечного ботокса идет на серый рынок. • Маркировка косметики и бытовой химии вводится с 1 марта 2025 года. • Инъекции красоты не маркируются, что способствует нелегальному рынку. 00:05:12 Предложения по борьбе с нелегальным рынком • Включение ботулотоксина в перечень лекарственных средств. • Обязательная маркировка препаратов для инъекций. • Введение ограничений на продажу лекарственных изделий на маркетплейсах. • Повышение штрафов для недобросовестных поставщиков. 00:07:07 Комментарий от Егора Алексеевича Жаворонкова • Егор Алексеевич Жаворонков комментирует позицию "Честного знака". • Система маркировки отслеживает каждую упаковку ботулотоксина. • Продажа ботулотоксина населению противозаконна. • Предложение Росздравнадзору ввести дополнительные индикаторы риска продаж. 00:10:02 Маркетплейсы и законодательство • Маркетплейсы и продажа непонятной продукции требуют регулирования. • Необходимость нивелирования белых пятен в законодательстве. • Система маркировки позволяет отслеживать процесс. • Поддержка включения аптечных организаций в индикаторы риска для выездных проверок.